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【正海新知】生物醫藥工廠有那些不一樣的特點?

發布日期:2019-03-20 發布人: 原創 瀏覽次數:2926
  生物制藥是指運用現代生物化學等學科知識和生物技術等工程手段?從生物體中提取制造用于預防治療和診斷的生物制品的技術方法。

  現在跟著小編了解一下:



  生物醫藥實驗室


  1、生物醫藥工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產人員的素質有嚴格的要求。

  2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)

  潔凈區(CleanArea):需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

  氣鎖間(AirLock):設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

  生物制藥凈化車間的基本特征:必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

  氣流組織,一般100級采用垂直層流、水平層流,10000級和100000級采用亂流(一般為頂部送風,墻下部設回風口)。

  潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。

  不同潔凈級別的潔凈室之間結合部應設防塵設施,如氣閘、傳遞窗等

  生物制藥凈化車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。



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