口罩生產(chǎn)車間建設(shè)要求
口罩生產(chǎn)車間建設(shè)要求為無塵車間,潔凈化級(jí)別不低于10萬級(jí),各室內(nèi)設(shè)計(jì)為正壓,參考值5~15Pa;總體環(huán)境要求無可燃性、腐蝕性氣體,室內(nèi)溫度10~35°C、濕度5~35HR.
生產(chǎn)車間主要?jiǎng)潪榉窒聨讉€(gè)區(qū)域:
1. 原材料入口區(qū)域;
2. 生產(chǎn)區(qū)域;
3. 成品滅菌區(qū)域;
4. 內(nèi)包區(qū)域;
5. 外包區(qū)域。
原材料經(jīng)過消毒后采用傳遞的方式進(jìn)入生產(chǎn)車間,不能出現(xiàn)人物混流,醫(yī)用口罩通常采用環(huán)氧乙烷滅菌的方式進(jìn)行消毒。
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